无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
无菌药品生产,C级洁净区着装要求?
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
无菌药品生产,为减少()并便于清洁,洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。
无菌药品生产,在洁净区内进行设备维修时,应该完成哪些工作才能重新进行生产?
无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?
无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。
无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。
怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
无菌药品生产所需的洁净区可分为()四个级别。
无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
无菌药品生产洁净区应设送风机组故障的()系统。
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()