从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。
国家食品药品监督管理局根据工作需要,可以对进口药包材研制情况及生产条件进行(),并抽取样品。
洞室爆破的药包形式有:集中药包和()药包.
殉爆是指当一个炸药药包爆炸时,可以引起不相接触的邻近炸药药包发生爆炸的现象。主发药包爆炸能引起被发药包爆炸的最大距离,称为()。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。
起爆药包是用来起爆装在炮孔内的()用的药包。
药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。
常用的药包有:()、延长药包法。
集中药包是指药包长度尺寸不大于4倍短边尺寸的药包,如用实际工程中的()。
加工起爆药包时,雷管插入药包后,()要固定牢。
国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作。
()是足以使爆药包爆炸的药包间最大距离。
药品生产企业使用不合格药包材的,应如何处罚?
一个药包爆炸(主动药包)后,能引起与它不相接触的邻近药包(被动药包)爆炸,这种现象称为被动药包的()。
药包可分为()药包、()药包。
药包材注册申请包括()申请。
常用药包形状有延长药包和集中药包两类。
两相邻药包或前后药包以毫秒的时间间隔依次起爆,称为()。
药包可分为集中药包、延长药包。
直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。
硐室爆破的药包分为集中药包和条形药包两种形式。 ()此题为判断题(对,错)。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
药包材注册审评中需要申请人补充资料的,申请人应当在()按照通知要求一次性完成补充资料