在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
下列有关滤过除菌法的论述,错误的是()
下列液体一般不使用滤过除菌法进行处理的是()。
“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目,此处的时限如何理解(是每批还是每班)?(FL1-75)
滤过除菌法使用的微孔滤膜的孔径是()
滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为:()
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求?()
滤过除菌法能除去下列哪种微生物()。
只能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的化学消毒剂和通风换气、冲洗等机械除菌法属于()
杀死芽胞最有效的方法是滤过除菌法
过滤除菌法仅适用于()的除菌。
适用于热敏性药物溶液的除菌,并应配合无菌条操作技术的是()
以下微生物哪些不能被滤过除菌法去除
2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
什么是过滤除菌法?
滤过除菌法主要用于
第 125 题 只适用于热敏性药物溶液的除菌()
灭菌法系指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀死或除去的方法。常用的灭菌技术有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得A、低于7
对于含有蛋白质或抗生素等物质的液体,需采用的除菌方法是( )。
【判断题】滤过除菌法不适用于对热不稳定的药液、气体、水等物品的灭菌。
具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()
下列哪项可用过滤除菌法()