某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
个人发现药品引起可疑不良反应,应向()。
(1).因服用药品引起死亡的反应是属于()。(2).()是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于()。(4).()是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是
新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告,其中死亡病例须立即报告。该时间为()
《药品不良反应报告和监测管理办法》其中新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告。
国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指() (2).药品说明书中未载明的不良反应是()(3).引起死亡的药品不良反应是()(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()
省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报送()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()
新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须及时报告,也可直接向省药品不良反应监测中心报告
如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例,必须在()以内,报告当地药品监督管理部门。
药品不良反应导致死亡病例应()
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。()
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限为()
7、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例应()
《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定,新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告()