县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。
()医疗器械和()医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
由国家食品药品监督管理总局批准的国产保健食品批准证书有效期()。
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
对已获得食品生产许可证的企业实施监督管理的主要方式有哪些()
第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
由国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品标准的是()
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器及透析器管路才可重复使用。
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得()。
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。
经过转化的重组体,需要对其进行鉴定,以检验它们在生长发育、传种接代过程中是否保留了已获得的外源基因,下列哪种方法属间接检测方法?()
()不属于国家批准的转基因食品。
()不属于国家批准的转基因食品。
承担转基因项目检测的实验室必须通过国家认证认可监督管理部门的能力验证()
食品药品监督管理部门可以采用国家规定的快速检测方法进行抽查检测,快速检测的检测结果,可以作为行政处罚的依据()
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对,错)。
2020年12月26日,上海复星医药(集团)股份有限公司旗下的万邦医药正式宣布,由复星医药生物药平台复宏汉霖自主研发、生产的阿达木单抗注射液(商品名:汉达远)在全国正式上市。该药已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症包括()。
<2> .由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书,国家保健食品批准文号格式为
目前,我国已获得授权许可的食品质检部门不多,且都分布在大中城市,以及在人口众多的偏远县乡,缺乏质量检测设备。()
产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。()
临床基因扩增检测试剂质检时,最需要关注的是()。
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做()