药物不良事件的说法不正确的是（）。

A . 主要是对一部分新药进行上市后的监察 B . 需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物 C . 重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应 D . 重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定 E . 重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统

A . 药物中毒 B . 用药差错 C . 治疗失败 D . 药品不良反应 E . 已知药品不良反应发生率的上升

A . 只是由药物本身引起 B . 为药物固有药理作用增强和持续所致 C . 剂量相关 D . 具有可预见性 E . 本类不良反应发生率高，死亡率低

A . 与药物的常规药理作用密切相关 B . 剂量相关性 C . 采用常规毒理学方法不能发现 D . 具有可预见性 E . 发生率高，死亡率相对较低

A . 医务人员有主动报告医疗不良事件的义务 B . 对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告 C . 鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度 D . 对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚 E . 发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报

A . 低血糖 B . 中枢神经毒性 C . 无过敏反应 D . 肝毒性、肾毒性

A . A．肠溶阿司匹林——胃粘膜损伤 B . B．强的松——皮疹 C . C．环磷酰胺——出血性膀胱炎 D . D．甲氨蝶呤——脱发 E . E．甲基强的松龙——库欣综合征

A . 链霉素——耳毒性 B . 强的松——粒细胞减少 C . 哌唑嗪——首剂现象 D . 氢氯噻嗪——低血钾

A . 医疗不良事件分为五级 B . Ⅰ级医疗不良事件：在诊疗过程中由于医务人员的违规行为造成患者死亡或永久性功 C . 能丧失的 D . Ⅱ级医疗不良事件：造成患者机体与功能损害的 E . Ⅲ级医疗不良事件：给患者带来痛苦但未造成机体与功能损害或有轻微损害但不需处 F . 理可完全康复的 G . Ⅳ级医疗不良事件：及时发现差错被纠正，没有形成事实的

A . 药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况 B . 药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售 C . 医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施 D . 药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

A . 可分为病源性和药物源性监测 B . 我国采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合 C . 集中监测系统通过对资料的收集和整理，可对药物不良反应全貌有所了解 D . 病源性监测是以疾病为线索，了解某一疾病或几种疾病用药及药物不良反应情况 E . 药物源性监测是以药物为线索，对某一种或几种药物的不良反应的监测

A . 阿霉素可引起骨髓抑制，心脏损害 B . 环磷酰胺可引起脱发及出血性膀胱炎 C . 阿糖胞苷可引起口腔溃疡，胃肠道反应 D . 长春新碱可引起心肌及心脏传导损害 E . 甲氨蝶呤可引起口腔黏膜溃疡

A . 药物中毒 B . 用药差错 C . 治疗失败 D . 药品不良反应 E . 已知药品不良反应发生率的上升

A．当I级事件时，在12小时内有当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给护理部，护理部指定专人（区、科护士长或专门成立调查小组）负责调查，在一周内写出书面报告交给护理部 B．当发生Ⅱ级事件时，在24小时内有当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给护理部，护理部指定专人（区、科护士长或专门成立调查小组）负责调查，在一周内写出书面报告交给护理部 C．发生Ⅲ级事件72小时内由当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给科护士长，科护士长负责调查写出意见交给护理部 D．发生Ⅳ级事件72小时内由当事人或值班人员填写护理不良事件报告表，连同部门讨论意见交给科护士长，科护士长负责调查写出意见交给护理部

A．不良事件是医院挖掘错误的最重要的资源 B．报告事件越多说明机构的安全程度越低 C．报告制度的成功最重要的关键在于“信任” D．报告事件的多寡不代表机构安全的程度

A．科主任、护士长首先到现场进行处理 B．各相关职能部门（院总值班）积极协助处理 C．未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复的不良事件无需分析，下次注意即可 D．事件结束后科室和职能部门均应根据事件发生原因、影响因素、管理各个环节中存在的问题开展根因分析，并制定对策及整改措施，职能部门督促整改落实情况 此题为多项选择题。

A．不能发现罕见ADR B．简单易行，资料可有偏差 C．药物不良反应不能够得到早期警告 D．不存在资料偏差和漏报现象 E．监测范围窄，覆盖面小

A．发生静脉药物不良反应时，应立即停止输液 B．严格遵守操作规程及无菌操作原则 C．遵医嘱给药 D．常用药品定期检查（每周检查一次），及时更换 E．根据药物的种类、性质分类放置

A．药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品 B．药物警戒和不良反应监测都包括对已上市药品进行安全性评价 C．不良反应监测的重点是药物滥用与误用 D．药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价 E．药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

A．接种疫苗前需要进行个体接种健康状况评估 B．疫苗接种年龄人群18~59岁 C．接种疫苗后在指定区域观察30分钟 D．接种疫苗的不良反应绝大部分都非常严重

A.临床试验 B.审核处方 C.发药 D.用药指导

A.不良事件结果分析 B.制定降低风险/提高质量方案 C.汇报和修订方案 D.培训和实施行动方案 E.评估行动的有效性

A．积极学习不良事件管理制度 B．建立良好的医疗安全文化氛围 C．对于未造成严重后果的不良事件，可以科内自行讨论，不上报 D．有鼓励医务人员主动上报不良事件的制度与机制

A．医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员 B．对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况 C．其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告 D．发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告