水产养殖单位和个人应当填写《水产养殖生产记录》,《水产养殖生产记录》应当保存至该批水产品全部销售后()年以上。
授信审查委员会审议表决应当遵循()的原则,全部已经应当记录存档。
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()
依据《商业银行内部控制指引》,审贷委员会审议表决应当遵循()的原则,全部意见应当记录存档。
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()
商业银行授信审查委员会审议表决应当遵循集体审议、明确发表意见、多数同意通过的原则,全部意见应当记录存档。
所有心理学实验必须先经过伦理委员会的审查与被试的同意。
商业银行授信审查委员会审议表决应当遵循__的原则,全部意见应当记录存档()
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。()
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。()
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面()。
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。()
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单。()
伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件、伦理委员会的联系人和联系方式。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。()
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得伦理审查批件。()
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。
关于伦理审查的一些提法中,正确的是伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言。()
研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息:()
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至()。
()应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会,并向药品监督。