下列关于疫苗上市后的说法,错误的是()

A.疫苗上市后,出现预防接种异常反应,国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品注册证书 B.疫苗经过上市后评价,发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准 C.疫苗上市后,生产工艺、生产场地、关键设备变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的,应当经国务院药品监督管理部门批准 D.对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗,疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究

时间:2024-02-14 17:53:21

相似题目

  • 关于疫苗,下列说法错误的是:

    A . 根据费用支付方式,分政府免费提供和公民自费自愿接种两类 B . 牛痘疫苗彻底消灭天花,是人类用疫苗迎战病毒的首次胜利 C . 接种疫苗是预防传染病最有效、最经济的手段 D . 目前乙肝疫苗是世界上使用量最大的一种疫苗

  • 关于疫苗,下列说法错误的是( )

    A . 根据费用支付方式,分政府免费提供和公民自费自愿接种两类 B . 牛痘疫苗彻底消灭天花,是人类用疫苗迎战病毒的首次胜利 C . 接种疫苗是预防传染病最有效、最经济的手段 D . 目前乙肝疫苗是世界上使用量最大的一种疫苗

  • 下列关于儿童疫苗接种的说法,错误的是()

    A . A.儿童出生一个月内应办理预防接种卡 B . B.儿童在错过接种的可以进行补种 C . C.自费的疫苗比免费的疫苗更安全 D . D.按要求接种疫苗,对儿童健康成长有保护作用

  • 关于接种疫苗后的疫情防控,下列说法错误的是()。

    A.接种疫苗后,自身形成免疫屏障,可无需再佩戴口罩 B.疫苗免疫成功率不是100%,各项防护措施不能减 C.在流行期间还会有较少部分已接种的人可能发病

  • 关于疫苗上市后管理,说法错误的是()

    A.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证 B.疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析,持续提升质量控制标准,改进生产工艺,提高生产工艺稳定性 C.对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗,疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究;逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销该疫苗的药品注册证书 D.疫苗上市许可持有人应当收集疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况,说明书、标签可暂不更新