所有进入洁净区的人员应当按照操作规程(),尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
无菌药品生产,在洁净区内进行设备维修时,应该完成哪些工作才能重新进行生产?
洁净区微生物监测时单个沉降碟的暴露时间不得超过(),同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
进入哪些洁净区的物料和工具,需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮,换生产区内使用的回转容器()
洁净避难区设置的机械加压送风系统一般利用新风空调机组进行加压,火灾时,维持避难区正压,正压值相对于相邻区域为()。
以下操作必须在洁净区内分区域进行的是()
无菌药品生产,应当按照()对洁净区进行清洁和消毒一般情况下,所采用消毒剂的()应当多于一种。
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化,具体设施包括哪些()
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求?()
第680题:工程竣工洁净室(区)洁净度的检测,应在()下进行。[2020]
静脉用药稠配中心(室)洁净区房间应满足以下哪些要求()
在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
洁净区对洁净度的要求是
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域()之间应保持适当的压差梯度
洁净区悬浮粒子在测试过程时,测试人员应位于采样口的()
应尽量在洁净区外部对其进行维护设施设备有()
物料进入洁净区前,操作工需对物料的品名、批号、数量、检验报告单及合格证进行核对。无误后,将物料的外包装除去移入缓冲间,用()物料袋,()后物料进入洁净区
空气压差测试应在洁净室满足后进行()
消石片制粒时不需要在洁净区内进行操作。()
洁净室(区)人员数量应严格控制,对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行()。
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。