案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对热原检查法的规定（）
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）
主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查（）
药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生操作规程，目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
(1).保证药品储藏、配送过程中的质量（）(2).保证代理药品的合法性和代理药品的质量（）(3).保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量（） (4).保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存运等药事活动（）
为了保证药品质量，避免浪费而制定自工作制度是（）
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述，哪一项不符合《中国药典》规定（）
案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定（）
为了保证原料乳的质量，原料乳冷却和冷藏的工艺参数是（）
冷藏药品装车时，要保证在车门开启的状态下，在规定时间内车厢内的温度能够控制在（ ）。
为了保证药品的质量，防止药品微生物的污染，可采取以下措施进行防护：①加强药品生产的技术管理；②加强卫生管理；③合理使用防腐剂；④__________。
冷藏、冷冻药品到货验收操作正确的是（）
到货合格的冷藏药品，必须在以下（）进行操作验收。
为了加强血液制品管理，预防与控制经血液传播途径得疾病，保证血液制品的质量，根据《药品管理法》与（）制定本条例
对于冷藏车运送冷藏、冷冻药品前的验证操作，下列说法不正确的是（)
操作所需之物质，如润滑剂、冷却剂等不能进入设备里，防止与成分，药品容器、封口物品、中间体或药品接触，保证药品的安全性、均一性、效价或含量、质量或纯度不变。（)
药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。（)
医院应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。（)
药品上市许可持有人，药品生产企业，药品经营企业委托储存运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任，操作规程等内容，并对受托方进行监督（）
