国务院药品监督管理部门负责审批()
特殊医学用途配方食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册时,应当提交哪些材料?()
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是()
(1).国务院有权限制或者禁止出口的是()(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是() (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()
药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门()
标准品的,应当由哪一部门购买◑A、国务院药品监督管理部门◑B、国务院药品监督管理部门批准的销售单位◑C、国务院其他主管部门◑D、省级药品监督管理部门◑E、市级药品监督管理部门
血液中心的设置必须经过审批,其审批机构是() A. 国务院卫生行政部门 B. 省级卫生行政部门 C. 地市级卫生行政部门 D. 国务院药品监督管理部门 E. 省级药品监督管理部门
在()情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。此题为判断题(对,错)。
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过______。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的______医疗器械的临床试用或者临床验证,国务院药品监督管理部门负责审批______医疗器械的临床试用或者临床验证。
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门()。A、申请核准
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时()。
药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定;()、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
药品生产过程中的变更,属于()的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
对于申请注册的药品,国务院药品监督管理部门在审批药品时,说法不正确的是()。
属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药。()
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对__一并审评()
国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药()审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。()
药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品()为准,不得含有虚假的内容
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。()
进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()、()。