2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产,但是该产品并未在内地注册。血管内窥镜属于第几类医疗器械()
(1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).()只能销售本企业生产的药品(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
食品生产经营企业不能自行对所生产的食品进行检验,只能委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验。()
扰乱机关、团体、企事业单位的秩序,致使工作、生产、营业、医疗、教学、科研不能正常进行造成严重()的。
不具备安全生产教育培训条件的企业,不能委托具有相应资质的安全培训机构,对从业人员进行安全培训。
按照新的医疗器械注册人制度,在上海自贸区内的注册人不具备相应生产资质与能力的,可委托上海市医疗器械生产企业生产产品,()由此“解绑”。
甲从天顺商店买了一瓶红星肉厂生产的熟食罐头,吃后中毒住院,医疗费2000元。经查,该批罐头是由天顺商店委托鲁达运输公司运回,该运输公司未采取冷冻措施,致使罐头在运输途中有一些变质,运回后天顺商店交由兴华储存公司储存,兴华公司未采取冷冻措施,致使罐头进一步变质。本案中的甲应向谁请求赔偿?()
()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。()购进和销售医疗机构配制的制剂。
召回的医疗器械给患者造成损害的,患者可以向生产企业请求赔偿,也可以向医疗器械经营企业请求赔偿,但不能向使用单位请求赔偿。
2014年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产,但是该产品并未在内地注册。若该公司针对该产品在内地注册,注册证号格式正确的是()
具有()医疗器械不得委托生产。
具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明:() A. 加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证 B. 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围 C. 销售人员的身份证 D. 被委托人的身份证
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品一律不得委托生产。()
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()
山西省甲药品生产企业于 2017 年年初取得《药品生产许可证》后,开始生产 A药品 。经过两年后因技术改造暂不具备生产条件和能力,便将A药品委托给山东省的乙药品生产企业进行生产 。 丙药品批发企业购入A药品后;将其销售给医疗机构使用,医疗机构在使用过程中发现A药品存在质量问题 , 可能会对人体造成暂时性的健康危害,相关单位远启动召回 。甲药品生产企业的开办条件不包括()
产品变更过程中,属于《医疗器械生产监督管理办法》中规定的需要进行注册变更的,若企业未进行注册变更,不能继续进行该产品的生产和售卖。()
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的(),也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
关于医疗器械委托生产,下面说法错误的是()。
国务院药品监督管理部门除另有规定,血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.药品类易制毒化学品不得委托生产()
具有高风险的植入性医疗器械可以进行委托生产。()
医疗机构接受其他医疗机构委托,提供的医疗服务不能免征增值税。()
委托生产医疗器械的,医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产()
5、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、() 不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外