局部毒性作用是指化学毒物对机体接触部位产生的毒效应，也是安全性评价的重要内容之一。考虑到局部毒性试验的特殊性，对实验动物的选择须加以注意。皮肤致敏是对一种化学毒物产生的免疫源性变态反应。皮肤致敏试验的实验动物常选择（）。
女性患者，45岁，因体检发现血压升高就诊，临床诊断为高血压病2级，中危组，遵医嘱规律服用降压药物两周后自觉心慌，并出现脚踝部水肿，考虑为药物所致不良反应，则最可能出现此反应的药物为（）
在动物实验中观察到的许多明显的与人体反应不同的异常现象，可能是不同动物种属本身所特有的正常生物学反应，也可能是人为因素引起的变化，或是由于实验室环境造成的（）反应所致。
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
(1).因用药不当所造成的医疗事故称为（）。(2).人类在治疗或诊断用药过程中，因药物或药物相互作用所引起的与治疗目的无关的不良反应，致使机体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功能性或器质性损害而出现各种临床症状称为（）。(3).药物的不良反应与正常的药理作用无关的一种异常反应，称为（）。 (4).药物的不良反应是由正常的药理作用增强所致，称为（）。
美国FDA于1979年，根据动物实验和临床实践经验及对胎儿的不良影响，将药物分为A、B、C、D、X五级。以下正确的有（）。
过敏反应和毒性反应都是药物的不良反应。
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为（）
某孕妇，30岁，在孕20周的时候，由于受凉后出现发热症状，前来医院就诊，为缓解患者的高热症状，医师为其开具了对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚按美国FDA颁布的药物妊娠毒性分级标准属于B级。B级是在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响或是有不良反应，但这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女中得到证实。下列解热镇痛药和非甾体抗炎药中，按照FDA妊娠危险性分级，与对乙酰氨基酚属于同一级的是（）
某孕妇，30岁，在孕20周的时候，由于受凉后出现发热症状，前来医院就诊，为缓解患者的高热症状，医师为其开具了对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚按美国FDA颁布的药物妊娠毒性分级标准属于B级。B级是在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响或是有不良反应，但这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女中得到证实。该患者有感染症状，需要使用抗感染药物。下列抗感染药物中，按照FDA妊娠危险性分级，属于B级的是（）
在动物实验中观察到的许多明显的与人体反应不同的异常现象，可能是不同动物种属本身所特有的（），也可能是人为因素引起的变化，或是由于实验室环境造成的应激反应所致。
毒性一般以毒物引起实验动物某种毒性反应所需的剂量表示，所需的剂量越大表示毒性越大。
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测的不良反应属于（）
主要不良反应为耳毒性,肾毒性的抗菌药物是：
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
体内药物分析在医院中的应用不包括药物滥用监测B．治疗药物监测C．药物不良反应监测D．临床疾病诊体内药物分析在医院中的应用不包括药物滥用监测 B．治疗药物监测 C．药物不良反应监测 D．临床疾病诊断 E．临床毒性分析
可疑且非预期严重不良反应，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。（）
急性毒性实验选择动物的原则是()。A.()对化合物毒性反应与人接近的动物；()B.()易于饲养管理；()C.()易于获得()，()品系纯化()，()价格低廉；()D.()以上都是
局部毒性作用是指化学毒物对机体接触部位产生的毒效应，也是安全性评价的重要内容之一。考虑到局部毒性试验的特殊性，对实验动物的选择须加以注意皮肤致敏是对一种化学毒物产生的免疫源性变态反应。皮肤致敏试验的实验动物常选择A、大鼠
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（）
人体的生物钟规律即指在人体内调控某些生化、生理和行为现象有节奏地出现的生理机制。很多药物的作用和毒性、不良反应与人体的生物节律（）
