用于药品生产或检验的(),应当有使用日志。
生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的()。
使用人员应详细了解()内容,熟练掌握仪器设备的性能和操作程序,必要时应经培训,方可开机操作。检定、校准、检验、检测仪器设备须按规定要求填写《仪器设备使用记录》。
用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具有什么要求?
应当按照()和()定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的()应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
衡器、量具以及用于记录和控制的设备、仪器,超过()不得使用。
应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
()的目的是,检验和考核单机设备(或单元)或整个生产工艺流程,在投入一定数量的生产物料或模拟物料时,能否按照工序要求正常运行,考验单元设备或整个工艺流程在有负荷情况下,能否正常运行,各种仪器仪表运转是否正常。
应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。
使用人员应详细了解使用说明书内容,熟练掌握仪器设备的性能和操作程序,必要时应经培训,方可开机操作。检定、校准、检验、检测仪器设备须按规定要求填写《仪器设备使用记录》。
GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。
生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?
不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的()、()、()以及用于记录和控制的设备、仪器。
检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的()等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。
()用于记录系统活动的详细情况,所产生的日志用于评估、审查系统的运行环境和各种操作等。日志记录包括记录用户登录时间、登录地点、所进行的操作等内容,日志记录应能向系统管理员提供有关危害安全的侵害或试图入侵的活动等信息。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其()和()应符合生产和检验要求,应有明显的合格标志,应定期校验。
在仪器设备的使用中,使用人员应详细了解使用说明书内容,熟练掌握仪器设备的性能和操作程序,必要时应经培训,方可开机操作。检定、校准、检验、检测仪器设备须按规定要求填写《仪器设备开箱记录表》。
用于检定、校准、检验、检测的所有仪器设备,其()应符合国家计量检定系统的要求,所有测量值应溯源至国家计量基准或社会公用计量标准。
对于某第三方带上平台的用于探伤或检验设备设施所用的试剂、气瓶和容器等,材料师对这些物资要进行专门的记录,可将其存放在第三方的集装箱里,由其自行使用和保管。()
理化鉴定是利用仪器设备,化学试剂或生物对原料的品质进行判断,包括理化检验和()两种方法
用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡具等的适应范围和精密度应有规定,要定期校正并有记录()
在《电力行业信息系统安全等级保护基本要求》生产控制类第三级网络安全中为了防止审计记录被越权访问或者非法删除,应采用系统用户、设备管理和设备日志分离及日志记录安全备份等措施,实现对审计记录的授权访问和日志证据的有效留存
技术记录包括合同或协议、仪器设备使用记录、评价过程记录、评价报告等。()