在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为()
无菌药品生产,在洁净区内进行设备维修时,应该完成哪些工作才能重新进行生产?
中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。
制备注射剂和滴眼剂的洁净室,为了保持空气的洁净,需要维持什么特定条件()。
净化空调系统的调试和试运转,应在洁净室(区)建筑装饰装修验收合格和各种管线吹扫及试压等工序完成,()完毕之后进行。
注射剂的制备中,洁净度要求最高的工序为().
注射用水制备过程中通常采用().
在中药注射剂制备过程中,有时加人活性炭,目的是().
一道工序中,在()都不变的情况下所完成的工艺过程称为一个工步。
活性炭在注射剂制备中的作用有()
制备注射剂过程中所使用的玻璃容器的质量要求不包括()
注射剂制备过程中污染热原的途径及解决的措施?
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()的洁净区内生产。
高效空气过滤器应在洁净室(区)建筑装饰装修和配管工程施工已完成并验收合格,洁净室(区)已进行全面清洁、擦净,净化空调系统已进行擦净和连续试运转()h以上才能安装。
药典规定,供脊椎腔注射用的注射液不得添加()为了防止注射剂在制备和使用过程中污染微生物,应加入适宜的()为了防止注射液贮存后出现浑浊,常加()等方法增加主药溶解度。注射剂常用的渗透压调节剂是()
新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区,要求洁净度达到1000级。
在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求?()
高效空气过滤器应在洁净室(区)建筑装饰装修和配管工程施工已完成并验收合格,洁净室(区)已进行全面清洁、擦净,净化空调系统已进行擦净和连续试运转( )h 以上才能安装。
报检控制点的施工作业内容已全部完成,作业人员在工序施工过程中按相应工序质量要求进行自检,班组长在该道工序施工完成后按相应工序质量要求进行检查,填写原始施工记录,并签字确认。()
关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。 A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 C. -般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成 E. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
【多选题】在兽用注射剂的制备过程中,小容量注射剂容易出现的问题有