C级洁净室的换气次数要求是（）次/小时。
某一非单向流洁净室的洁净度等级为6级，房间高4.0m，面积为80m2，所需换气次数为50次/h，房间断面平均风速在0.1m/s以下，则洁净室送风量为（）m3/h。
截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。
某一单向流洁净室的洁净度等级为5级，房间高4.0m，面积为60m2，房间断面平均风速约0.3m/s，换气次数在350次/h以下，则洁净室送风量为（）m3/h。
水针生产线（三条线）使用一台空调机组，如何保证符合新版GMP要求。
新版操作规程纲目分级中B级描述详细操作过程，包括（）。
确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）
冻干机未带蒸汽灭菌功能，能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求？
洁净区C级换气次数达不到效果，这样是否可以增加风机达到效果，还是重新改造好？
换气次数是空词工程中常用的衡量送风量的指标，它的定义是（）
新版GMP对水系统的要求，是否必须在贮罐安装在线TOC？
我国的GMP推荐，一般情况下，洁净度高于或等于l万级时，换气次数不少于（）次h-1。
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
GB2951中规定的老化试验箱，其换气次数为（）次/h。
屏障系统是清洁级、SPF级动物生产或实验的设施。要求水、垫料、空气及其它物品均需进行严格的微生物控制。设施内送入的空气需经初、中、高效三级过滤，换气次数为10-20次，洁净度达到（），相对湿度为40-70%，温度为20-250C。
厨房每小时换气次数为多少次使厨房保持良好的通风环境（）
新版GMP（)文件应当定期审核、修订;文件修订后，应当按照规定管理，防止旧版文件的误用。
为做好新版兽药GMP检查验收工作，依据《兽药生产质量管理规范（2020年修订)》（农业农村部令______)
农业农村部公告第293号，所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间)，其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。
GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指（）
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了（)。
与新版GMP有关的每项活动均应当有__（）
