留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？
系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品（）
中国和日本都是《巴黎公约》的成员国。2008年3月31日法国Q公司在日本申请注册一个人用抗生素药品商标，同年5月1日又将该商标在相同的商品上向我国申请注册。经审查发现，我国的B公司在同年4月1日已在同样的商品上向国家工商总局商标局申请了同一个商标，至今尚未取得注册。2009年2月11日，B公司委托金丰印刷厂印制药品包装盒，并要求在该药品包装盒上印上该商标。请问： 如果法国Q公司与B公司的商标注册申请均符合要求，商标局应核准哪一方？依据是什么？
（食品）药品监督管理部门受理医疗器械注册申请后。经审查符合规定批准注册的，自书面批准决定作出之日起（）个工作日内发给医疗器械注册证书。
委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。
新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产；新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
对用于治疗（)、（)且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
两法知识竞赛答题答案：对附条件批准的疫苗，批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的，疫苗持有人应当在（）完成研究。
对附条件批准的药品，逾期未按要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至（)药品注册证书
药品注册证书有效期为，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前申请药品再注册（)
新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定。（)
申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起5日内颁发药品生产许可证。（)
申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起15日内颁发药品生产许可证。（)
申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起30日内颁发药品生产许可证。（)
申请药品生产许可，药品监督管理部门经审查符合规定，予以批准的，应当自作出批准决定之日起10日内颁发药品生产许可证。（)
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并颁发（）
在满足（)条件的情况下，应当受理药品注册申请。A、申请事项属于本部门职权范围
审评过程中，发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的，药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序，按照附条件审批程序审评，并告知申请人。（)
申请附条件批准的，申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流。（)
对（）的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
