药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封.扣押的措施，并在（）内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（）内作出处理决定。
疫苗有质量问题的，由药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告。
接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应（）
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期（）备查。
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等原因给受种者造成损害，需要进行医疗事故技术鉴定的，按照（）办理。对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的，按照（）的规定，向药品监督管理部门申请处理。
在（)情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告（）
两法知识竞赛答题答案：国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作、县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作。（）
疫苗、血液制品何国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。（)
开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。（)
国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。（疫苗管理法）（）
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门负责制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台。（)
根据《疫苗管理法》规定，药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处，尚不属于情节严重的，直接负责的主管人员和其他直接责任人员处理得当的是依法给予降级或者撤职处分。（)
疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的，应当及时向市级人民政府药品监督管理部门报告。（)
疫苗质量管理存在安全隐患，疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的，药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等的措施。（)
省级药品监督管理部门选派入驻疫苗上市许可持有人（）
疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的（）以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止（)，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
国家实行疫苗批签发制度，不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。（)
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容，可以选择公布标签的内容。（)
应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗，国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请（)对
根据《疫苗管理法》，生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额（）的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等
