药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）
药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。
企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退货要有记录，记录的内容包括（）
承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责？
企业应当建立操作规程，规定投诉（）的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要从市场召回药品。
企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动。
企业所有人员都应当（），应当建立人员卫生操作规程，目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？
企业应当建立符合药品质量管理要求的（），将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合（）和（）。
持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
10、持有人应当对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
药品经营企业购进药品，必须建立并执行()，验明药品合格证明和其他标识：不符合规定要求的，不得购进。
医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得（）和（）。
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的____。（）
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量负责人签字后方可放行。()
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。()
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任。（)
药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程（）
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。（）
医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品（）和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，（）签字后方可放行。
两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（）
