从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
中药鉴定学记载的主要内容应包括：基本概念、研究对象及任务、分类与命名、发展历史、资源概况、采收和加工方法、储藏方法、鉴定的依据与方法、质量标准要求、代表性中药选论。（）
稳心颗粒的循证研究是国内第一个取得国际注册号的抗心律失常中药项目。以下关于国际注册号的说法正确的是（）
某协管单位在进行医疗机构巡查发现徐某诊所，注册为临床内科，检查时徐某正在为病员开具中医方剂处方，但其诊所内无中药，经过询问，徐某多次为病人员开具中药方剂，病人在外购药。协管人员认为其超范围执业，上报到卫生监督机构要求查处。对这一问题你认为该协管单位处置是否正确？
属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）
药品应按质量、性能要求分类储存。质量易受高温影响的药品及中药材应存放在（）
未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中（）。
下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）
按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有（）
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，需经国家中医药管理部门批准
驾驶员应向网约车平台申报相关个人及车辆资料，并由网约车平台公司完成信息注册。
驾驶员应向网约车平台公司申报相关个人及车辆资料,并由平台负责人完成信息注册。此题为判断题(对，错)。
中药材来源应当相对稳定。生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致，并尽可能采用规范化生产的中药材。（)
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性
仿制境外上市但境内未上市原研药品的应按照化学药品新注册分类中几类进行注册申报？（）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
中药注册分类的配套文件《中药注册分类及申报资料要求》正式发布日期（)
（)《中药注册管理补充规定》中经典名方的注册办法未真正落地。
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
下列哪一条属于中药、天然药物注册分类6（)？
（1).负责中药保护品种的注册是由（）
输入国家或者地区要求对向其输出中药材的出境生产企业注册登记的，海关实行注册登记。注册登记有效期为__年（）
中药保护品种在保护期内向国外申请注册的，批准部门为标题（）
