对无菌产品的无菌检查试验,必须在100级洁净度的实验室,或()级层流操作箱中进行。
一切直接接触血液和血浆的一次性采血器材,均应保证()无菌、无热原。每批器材需检查()细菌内毒素含量,应符合要求。
滴眼剂的质量要求包括pH值、渗透压、无菌、无热原、无可见异物、黏度等。()
注射剂的澄明度或注射剂可见异物的检查光源: 无色溶液注射剂() 透明塑料容器或有色溶液注射剂()混悬型注射剂() 滴眼剂()
《中国药典》规定,参照细菌内毒素检查法检查,每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于()
供注射用无菌原料药检查可见异物,除另有规定外,称取各品种制剂项下的规格量5份分别检查。
发热激活物按其来源不同将其分为()(包括革兰氏阴性细菌及其内毒素、革兰氏阳性细菌及其外毒素、病毒、螺旋体、真菌、原虫等)和()(如无菌性炎症、抗原—抗体复合物、肿瘤)两类。
凝胶法细菌内毒素检查用水系指内毒素含量小于()EU/ml的灭菌注射用水。光度测定法用的细菌内毒素检查用水,其内毒素含量小于()EU/ml。
破伤风抗毒素血清,能中和破伤风外毒素毒性;同时,抗毒素本身为马血清,具有异物性,会导致变态反应的发生。如受试者血清皮试试验阳性,需进行()
能对细菌内毒素、化学药品、异种蛋白等热源物质产生稳定的发热反应,而用于热源实验的动物是()
原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。
检测水中的细菌学指标时,每次试验要以无菌水为样品,对培养基、滤膜、稀释水、玻璃器皿和冲洗用水做无菌性检验。
食物中毒事故调查中,粪便标本是检测细菌、病毒、寄生虫、毒素等的常用标本。请问采集肛拭子标本时,采样拭子用无菌生理盐水浸湿后,插入肛门内多少距离处旋转一周后拿出?
不能用甲醛脱毒制成类毒素,但能刺激机体产生具有中和内毒素活性的抗体()存在于菌体内,是菌体的结构成分。细菌在生活状态时不释放,只有当菌体自溶或用人工方法使细菌裂解后才释放()是一种以体液抗体为主的免疫应答,用于以外毒素致病的病原菌造成的感染,如白喉、破伤风、气性坏疽等()有些细菌在生长过程中能产生,并从菌体扩散到环境中()毒性强,小剂量即能使易感机体致死()
高通量血液透析对水处理设备系统评估要求透析用水必须使用超纯无致热源的碳酸氢盐透析液,反渗水的细菌菌落计数<0.1cfu/ml,内毒素
根据下列材料回答 题。A.吸收度B.澄明度C.水分D.细菌内毒素E.无菌不属于青霉素钠的检查项目是
在注射剂的澄明度检查中,请根据定义的内容选择其相应的对象: 包括玻璃屑、纤维、色点色场块及其它外来异物()不能辨清平面或棱角的白色物质()系指用规定的检查方法,能看到有明显的平面或棱角的白色物质()指金属及明显可见的玻璃屑、玻璃块玻璃砂、硬毛或粗纤维等异物()
原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。
需检查细菌内毒素的是()
细菌内毒素检查方法为()
霍乱病人大便细菌学检查,动力试验可见穿梭运动的弧菌,涂片革兰染色可见革兰阴性呈鱼群样排列的弧菌。()
药物安全性检查有些采用体外试验,有些采用动 物体内试验或离体实验,并根据动物在某些生理反应方面的敏感性选择相应的动物或离体组织器官。检查注射剂中细菌内毒素时,试验条件应选择()
注射剂的常规检查项目有澄明度、热源或细菌内毒素、可见异物检查、无菌试验等。()
在微生物的研究中,毒力的测定特别重要,尤其是在疫苗效价、血清效力检测或药物疗效研究时,都必须将试验用的细菌、病毒和毒素的毒力加以测定。在毒力测定中,常用几种单位表示毒力大小。特定动物感染后一定时间内发生死亡的最小活微生物量或毒素量称为()