企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况,确定合理的()标准。
生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商()
质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的()。
物料的质量标准一般应当包括经批准的供应商。
质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行(),并建立质量档案。
物料应当()进行全检,并与供应商的()比较。应当定期评估供应商检验报告的()、()。
质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?
主要物料供应商质量体系评估”每()进行一次。
企业应当对每家物料供应商建立(),档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、()、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、()、定期的质量回顾分析报告等。
应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。
当供应商物料出现哪些情况时,应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计?()
如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。
物料供应商的确定及变更要进行质量评估,是否采购该供应商由供应部门决定。()
质量管理部门应当与主要物料供应商签订(),在协议中应当明确双方所承担的()。
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗。
必要时(如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中),应当根据情况重新评估物料的质量,确定其()。
第775题:市政公用工程竣工备案中, 由()对工程施工质量进行评估并经总监理工程师和有关负责人审核签字的是工程质量评估报告。
物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经供应部门批准后方可采购。()
海关总署及对粮食质量安全信息进行风险评估,确定相应粮食的风险级别,并实施动态的风险分级管理()
质量管理部门应当与所有物料供应商签订质量协议。()
企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要()批准的变更应当在得到批准后方可实施
变更验证阶段,()主导对变更进行内部验证。变更后的首个物料/样品应由检验员通知技术工程师进行现场确认(如有客户原图,需按客户原图进行确认),质量、技术人员一起确认合格后方可放行,确认环节可覆盖进料、零件生产以及装配、装包等过程