非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。
有效期是指药品或无菌物品被批准的使用期限，表示该药品或无菌物品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是指药品质量的（）
“干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率（）
机械安全是指机器在按照使用说明书规定的预定条件下执行其功能和在（）拆卸和处理时不产生损伤或危害健康的能力。
“反应停事件”引起了美国议会的重视导致了1962年通过了（），规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可。
药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。
中药〔检查〕项下规定的项目要求系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标，包括有效性、（）等方面要求。
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）
“干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质导致减失的重量（）
干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质导致减失的重量（）
药品的有效期是指在一定贮存条件下，能够保证（）
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的（）
药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限。
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定，纳入《基本医疗保险药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品，并符合（）等条件之一
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的（）
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属药品的（）。
在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是（）
基因工程药物的稳定性考查是药品有效性安全性的重要指标，是药品贮藏条件和使用期限的主要依据。
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的
医疗器械注册是指（）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
冷冻药品一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为（）的药品
《药品管理法》第四十条规定药品可以按规定转让，而受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，为此受让人应先取得《药品生产许可证》。()此题为判断题(对，错)。
