医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（）、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在（）小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照（）审查外，还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。
省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门负责建筑施工企业安全生产许可证的颁发和管理，并接受（）的指导和监督。
《安全生产许可证条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门负责建筑施工企业安全生产许可证的颁发和管理，并接受国务院建设主管部门的指导和监督。
省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门负责建筑施工企业安全生产许可证的颁发和管理，并接受国务院建设主管部门的指导和监督。
药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理《药品生产许可证》变更手续，报国家食品药品监督管理局备案。
《安全生产许可证条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府工业主管部门负责除国务院建设主管部门负责中央管理的建筑施工企业以外的施工企业的安全生产许可证的颁发和管理，并接受国务院建设主管部门的指导和监督。
对企业进行实地核查，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品主管部门应当指派（）核查人员，企业应当予以配合。
开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。（）
工业产品生产许可证有效期为（）年，但是，食品加工企业生产许可证的有效期为（）年。生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满（）个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。
国务院建设主管部门负责中央管理的建筑施工企业（集Ⅲ公司、总公司）安全生产许可证书管理：其他建筑施工企业，包括中央管理的建筑施工企业（集团公司、总公司）下属的建筑施工企业，由企业的注册地所在地省、自治区、直辖市人民政府（）负责安全生产许可证书管理。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）
血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。《血站执业许可证》有效期为（）年。
第13题：省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门负责建筑施工企业安全生产许可证的颁发和管理，并接受（）的指导和监督。
《安全生产许可证条例》规定，省、自治区、直辖市人民政府（)负责建筑施工企业安全生产许可证的颁发和管理，并接受国务院建设主管部门的指导和监督。
A公司想从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。（)
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》。此题为判断题(对，错)。
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证。（）
药品上市许可持有人和药品生产企业的企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处一万元以上三万元以下的罚款。（)
省、自治区、直辖市人民政府民用爆炸物品行业主管部门负责民用爆炸物品生产企业安全生产许可证的颁发和管理。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，监管信息包括（)。
