根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药需要报告()不良反应。
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是()
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对不良反应药品实行()。
对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定,新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告()