下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()
根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,生产企业按规定应在上市产品上加印(贴)统一标识的药品电子监管码的位置是()
加强和完善公共安全体系建设,包括()、加强食品药品监管机制和完善社会治安防控体系。
为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据()等有关法律法规,制定本办法。
(1).诊断用药是属于()。(2).所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的药品属于()。(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于()。 (4).药品成分含量不符合国家药品标准的药品属于()。
为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据()、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、()等有关法规、规章规定,结合我省实际,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。
下列哪些属于《非上市公众公司监管指引第3号——章程必备条款》规定的公司章程应当载明的事项?()
加强食品药品安全监管,要用(),加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。
药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
各级食品药品监管部门依照《食品安全法》和各级政府规定的职责,对下列哪个领域实施监督管理:()
(),《保险公司偿付能力管理规定》正式实施,进一步完善了保险业偿付能力监管体系。
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
我国目前在食品药品安全方面缺乏完善、细化、广覆盖的法律体系,在制度上没有建立起高效公正的监管体系和完善的应急管理体系,在产业的规范发展上既没有严格的准入标准,也没有完善的()还缺乏能够把握舆论主动权的权威的信息发布机制等是不可忽视的原因。
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
《药品管理法》2019版规定,()应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
两法知识竞赛答题答案:根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是()。
我国目前在食品药品安全方面缺乏完善.细化.广覆盖的法律体系,在制度上没有建立起高效公正的监管体系和完善的应急管理体系,在产业的规范发展上既没有严格的准入标准,也没有完善的()还缺乏能够把握舆论主动权的权威的信息发布机制等是不可忽视的原因。
提升药品安全监管能力,加强药品()全过程监管,加强中药、壮瑶药以及具有地方资源优势的药材质量标准和安全性评价研究,完善药品质量安全保障体系。
为促进征信合规,征信监管部门要求征信机构、信息提供者、信息使用者完善内控制度体系并向管理部门备案。当内控制度发生变化时,应在规定的时限内进行报备。()
根据《“互联网+”招标采购行动方案(2017-2019年)》的规定,要依托电子招标投标系统,充分发挥“互联网+”监管优势,实现平台技术创新与监管体制机制创新同步推进,推动动态监督和大数据监管,强化(),完善行政监督、行业自律和社会监督相结合的综合监督体系,进一步提高监管效能。
药品上市许可持有人应当建立(),按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
根据《疫苗管理法》规定,未按照规定开展上市后研究,造成严重后果,处罚得当的是()。A、直接吊销药品注册证书