申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,申请人在几年之内不得再次申请该产品批准文号?()
以下兽药产品批准文号正确的是()。
生猪饲养所用兽药必须来自具有()和产品批准文号的生产企业,或者具有《进口兽药许可证》的供应商。
兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,企业()变更。
新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
不予再注册的进口兽药再注册申请,由()注销其《进口兽药注册证书》或《兽药注册证书》,并予以公告。
进口兽药注册证书的有效期为()年。有效期届满,需要继续向中国出口兽药的,应当在有效期届满前6个月到原发证机关申请再注册。
改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书;但特殊剂型除外,属于特殊剂型的是()
()负责本辖区新兽药研制活动的监督管理工作。
兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?()
国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,保护期限自注册之日起()年内。
《新兽药研制管理办法》规定,新兽药临床试验批准后应当在()年内实施完毕。
国务院兽医行政管理部门,根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要,可以对新兽药设立不超过()年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。
兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。
国家鼓励研制新兽药,依法保护()的合法权益。
研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由()机构保藏。
兽药产品批准文号的格式为()。
国家鼓励研制新兽药,依法保护研制者的()
研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。
申请人提供虚假质料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,根据《兽药管理条例》第五十七条的规定予以处罚,申请人在()年内不得再次申请该产品批准文号。
研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供()等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。