案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定()
《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给()
药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属药品的()。
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()
(1).规定药品的有效期限和生产、贮存、运输和使用要求,是为了保证药品的()。(2).用药剂量与药品的单位产品有密切关系,因此()是药品的重要特征。 (3).药品只有有效性大于不良反应的情况下才能使用,因此()也是药品的基本特征。(4).采用“痊愈”、“显效”、“有效”是区别药品()的程度。
《特种设备安全法》规定,特种设备销售单位销售的特种设备,应当符合安全技术规范及相关标准的要求,其产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件应当齐全。
压力容器使用单位应当采购具有相应许可资质的单位设计、制造的压力容器,产品安全性能应当符合有关安全技术规范及其相应标准的要求,产品技术资料应当符合有关安全技术规范的要求。
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定,不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处()万元罚款.
铁路机车车辆的制造、维修、使用单位应当遵守有关产品质量的()以及国家其他有关规定,确保投入使用的机车车辆符合安全运营要求。
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关胶囊剂检查项目的叙述,哪一项不符合《中国药典》规定()
案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定()
委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。
安全认证的产品,必须符合《标准化法》中有关强制性标准的要求。通常都强制性认证。实行合格认证的产品,必须符合《标准化法》规定的国家标准或行业标准的要求,是自愿性认证。
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求,是药品质量的()
《高耗能特种设备节能监督管理办法》规定,高耗能特种设备及其系统的运行能效不符合特种设备安全技术规范等有关规范和标准要求的,使用单位应当分析原因,采取有效措施,实施整改或者节能改造。整改或者改造后仍不符合能效指标要求的,()。
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定,纳入《基本医疗保险药品目录》的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并符合()等条件之一
企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
每一单位产品都具有相同的品质,反映了药品的()
新修订《药品管理法》规定,生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上()元以下的罚款。
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是()
《规范供电企业实训场管理使用的指导意见(2016年版)》规定()负责审核单位级实操培训评价项目的工作方案,确保培训评价工作的必要性、针对性、有效性,安全措施符合安全规程的要求