确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?
批准并监督委托检验是谁的职责?
药品生产企业中,与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由()部门审批批准。
确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?
批准并监督委托生产是谁的职责?
确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理是谁的职责?
承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
评估和批准物料供应商是谁的职责?
确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?
质量工作是谁的职责?
确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理是谁的职责?
在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?
批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责?
某系统集成公司的变更管理程序中有如下规定:“变更控制委员会由公司管理人员、甲方主管、项目经理、关键开发人员、关键测试人员、质量保证代表和配置管理代表组成。变更控制委员会的职责为:批准基线的建立和配置项的确定;代表项目经理和所有可能因基线变更而受到影响的团体利益;审批对基线的变更;批准基线库产品的建立”。下面说法正确的是()
确保对护理服务单元和护理整体服务质量进行连续的评价和改革是谁的职责()
确保完成所有必要的检验是谁的职责?
确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?
确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?
确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容是谁的职责?
质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员。
某系统集成公司的变更管理程序中有如下规定:“变更控制委员会由公司管理人员、甲方主管、项目经理、关键开发人员、关键测试人员、质量保证代表和配置管理代表组成。变更控制委员会的职责为:批准基线的建立和配置项的确定:代表项目经理和所有可能因基线变更而受影响的团体利益;审批对基线的变更;批准基线库产品的建立”。下面说法中正确的是(30)。