存货管理的目标是在保证生产和销售需要的前提下,最大限度地降低存货成本。( )
无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。
应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。
无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,使更衣的()分开,尽可能避免工作服被()污染。
医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险
无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
无菌药品包装容器的()应当经过验证,避免产品遭受污染。
无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
无菌药品生产,应当定期进行(),及时发现耐受菌株及污染情况。
企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
无菌药品生产,应当监测消毒剂和清洁剂的()状况。
药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()
无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶段)应当采取措施降低()。
企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。
为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。()
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
药厂厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免()
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()