某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
采用随机对照试验评价某中西医结合治疗糖尿病的效果，试验组糖尿病某种并发症的发生率为18%，对照组发生率为39%，症状性低血糖发生率试验组为46%，对照组35%，则：ARI（）。
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）
欲研究新药“胃痛颗粒”治疗胃病的疗效，在某医院选择了100例胃炎和胃溃疡患者，随机分到试验组和对照组。试验组服用“胃痛颗粒”治疗，对照组服用公认有效的“胃苏冲剂”。这种对照属于（）
在试验某种新药对治疗小白鼠的癌症是否有效时，下列哪种方式将会产生最令人信服的结论？（）
某医院临床实验室为了配合甲型H1N1流感诊治的需要，拟开展甲型H1N1流感病毒核酸检测、甲型H1N1病毒分离鉴定、血、尿、粪常规检测、生化常规检测、血气分析、T细胞亚群分析等工作，医院为实验室配备了一台A2型生物安全柜，为工作人员准备了一定数量的防护用品，疑似甲型H1N1流感患者的样本由专人进行运送。开展上述检测工作时，实验室正确的做法是
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）
采用随机对照试验评价某中西医结合治疗糖尿病的效果，试验组糖尿病某种并发症的发生率为18％，对照组发生率为39％，症状性低血糖发生率试验组为46％，对照组35％。则ARI（）。
某医院临床实验室为了配合甲型H1N1流感诊治的需要，拟开展甲型H1N1流感病毒核酸检测、甲型H1N1病毒分离鉴定、血、尿、粪常规检测、生化常规检测、血气分析、T细胞亚群分析等工作，医院为实验室配备了一台A2型生物安全柜，为工作人员准备了一定数量的防护用品，疑似甲型H1N1流感患者的样本由专人进行运送。开展上述检测工作时，实验室正确的做法是（）
对新生儿进行乙肝疫苗接种，评价疫苗效果时最好选用的指标是某医院进行了一项某药物治疗高血压的临床试验，分析时最好选用的指标是
欲研究新药“胃痛颗粒”治疗胃病的疗效，在某医院选择了100例胃炎和胃溃疡患者，随机分到试验组和对照组。试验组服用“胃痛颗粒”治疗，对照组服用公认有效的“胃苏冲剂”。这种对照属于（）。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
欲研究新药"胃痛颗粒"治疗胃病的疗效，在某医院选择了100例胃炎和胃溃疡患者，随机分到试验组和对照组。试验组服用"胃痛颗粒"治疗，对照组服用公认有效的"胃苏冲剂"。这种对照属于（）
某省医学院的刘教授计划与附属医院的张医师共同对一种治疗肝癌新药的疗效进行研究。初步观察显示：新药与传统抗肝癌药在延长肝癌患者生存时间方面无明显差别，但在改善临床症状方面效果要优于传统抗肝癌药，若要更全面地比较此抗肝癌新药和传统常规抗肝癌药的疗效，应选择的研究指标是（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。
为研究某新药治疗降低血糖的疗效，在某医院选择100例明确诊断为糖尿病的患者。将患者随机分成实验组和对照组，实验组服用该新药治疗，对照组用公认有效的“二甲双胍”。这种对照在实验设计中称为 ()
研发某种降血糖新药物有三种配方思路，经过反复药理分析和动物试验确信无毒副作用后，决定进行治疗效果的人体实验。试验者共720人，按人体特征（性别和年龄）随机分成6组，每组120人，每种配方240人，对药物治疗后的血糖指标进行方差分析，则（）
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
对某医院的某种疾病治疗方面的情况进行调查，随机抽取了该医院治疗的50例疾病，这50例疾病患者是（）
