医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（）、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在（）小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
医疗机构执业登记的办理部门（）。按照国家统一规划的医疗机构设置的医疗机构的执业登记办理部门（）。机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）执业登记的办理部门（）。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后，该如何上报？
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
特种设备检验检测机构和检验检测人员进行特种设备检验检测，应遵循（）原则和方便企业的原则，为特种设备生产、使用单位提供可靠、便捷的检验检测服务。
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对有以下情形之一的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构以外的使用单位，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或者警告，并处以一万元以下罚款；违反其他法律法规的，按照有关规定进行处罚。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，应当（）向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业，可以不设从事技术培训和售后服务的部门，但应当有相应的管理人员。
在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（）。
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。
特种设备检验检测机构和检验检测人员进行特种设备检验检测，应当遵循诚信原则和方便企业的原则，为特种设备生产、使用单位提供可靠、便捷的检验检测服务。（）
对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是（）
医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照（)的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
终止妊娠药品需在具有《药品经营许可证》且能经营销售终止妊娠药品的生产、批发企业中采购，在取得《母婴保健技术服务许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》的医疗保健机构内使用（）
特种设备检验检测机构和检验检测人员进行特种设备检验检测，应遵循[]原则和方便企业的原则，为特种设备生产、使用单位提供可靠、便捷的检验检测服务。
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）
山西省甲药品生产企业于 2017 年年初取得《药品生产许可证》后，开始生产 A药品 。经过两年后因技术改造暂不具备生产条件和能力，便将A药品委托给山东省的乙药品生产企业进行生产 。 丙药品批发企业购入A药品后；将其销售给医疗机构使用，医疗机构在使用过程中发现A药品存在质量问题 ， 可能会对人体造成暂时性的健康危害，相关单位远启动召回 。甲药品生产企业的开办条件不包括（）
医疗机构执业登记的办理部门（）。,按照国家统一规划的医疗机构设置的医疗机构的执业登记办理部门（）。,机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）执业登记的办理部门（）
民航安检机构应当与公共航空运输企业地面服务机构、运输机场公司、民用机场公安机关和其他运输机场驻场单位建立信息共享和协作沟通机制，加强联系配合，确保信息沟通顺畅、协作配合有效，确保民航安检工作顺利进行。（)
药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行()，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
