进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记备案资料的()、进行审查,并当日作出审查决定。对符合要求的,发出《进口药品通关单》,收回一次性有效批件。
国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发()批件。
代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行()。
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂()
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
申请进口注册的药品,应当是()药品,才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。
系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品()
进口准许证是我国药品进口中重要的管理批件。下列药品在进口需向海关交验进口准许证的是:
代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行()
验收进口药品,应 有符合规定的验收进口药品,应有符合规( )和(),进口药品注册证,有效期为( )年.
根据下列选项,回答题:A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口日本生产的药品应取得
进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?
根据《药品注册管理办法》进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品注册申请属于( )
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
《进口药品通关单》是针对()的进口管理批件。A.一般药品B.所有药品C.精神药品D.麻醉药品
下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是()。A、进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
根据下列选项,回答下列各题。 A.应取得《进口药品注册证》 B.应取得《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》 E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理()
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的可按()。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。