某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为()
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
慢性乙型肝炎抗病毒治疗,下列说法正确的为()
患者男性,57岁,既往有慢性乙型肝炎病史10年,体检B超发现左肝有直径2.5cm实性肿物,甲胎蛋白1100μ/ml,肝功能基本正常,无腹水。最佳的治疗方案是()。
慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治疗的用药为()
《慢性乙型肝炎防治指南》(2015版)中规定,对HBV携带者应每()个月进行血常规、生物化学、病毒学、AFP、B超和无创肝纤维化等检查,必要时行肝组织活检,若符合抗病毒治疗指征,应及时启动治疗。
慢性乙型肝炎和丙型肝炎治疗的关键措施是()。
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
慢性乙型病毒性肝炎的临床表现以下哪种描述有误()
慢性乙型、丙型肝炎抗病毒治疗的目的是()
可用于慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎抗病毒治疗的药物是()
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的适应证为()
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
治疗慢性乙型肝炎常用的有效抗病毒药物包括()
慢性乙型肝炎的治疗主要在于长期抗病毒治疗( )
对抗癌新药,药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药,可实行()。
亚太肝脏研究学会慢性乙型肝炎管理指南推荐:接受免疫抑制或者化学治疗的患者应筛查HBsAg,如HBsAg阳性,应选用直接抗病毒药物进行预防性治疗,疗程应从免疫抑制或化学治疗时开始,至免疫抑制或化学治疗结束后至少()。
【单选题】干扰素治疗可以用于: A. 急性乙型肝炎 B. 慢性丙型肝炎 C. 慢性乙型肝炎和慢丙型肝炎 D. 慢性乙型肝炎 E. 急慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎
慢性乙型肝炎的抗病毒治疗,下列说法正确的为()