关于临床试验,叙述错误的是()
A . 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B . 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C . 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D . 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E . 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
相似题目
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关于NBT试验的临床意义叙述正确的是()
A . 检测中性粒细胞的胞外杀菌能力
B . 检测T淋巴细胞的杀菌能力
C . 检测中性粒细胞的胞内杀菌能力
D . 检测B淋巴细胞的杀菌能力
E . 检测淋巴细胞的杀菌能力
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下列关于霍乱临床表现的叙述,错误的是()。
A . 典型大便为米泔水样
B . 成人一般无发热
C . 泻吐期主要为无痛性剧烈呕吐
D . 严重脱水出现烦躁不安
E . 恢复期所有患者出现反应性发热
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关于淋巴细胞临床意义的叙述,错误的是()
A . 占白细胞的1/4
B . 是人体主要免疫活性细胞
C . 含T细胞、B细胞、NK细胞等
D . 淋巴细胞各亚群形态不同,可以在显微镜下加以区别
E . 淋巴细胞的数量变化,有助于理解免疫功能
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有关临床试验的叙述中,错误的是()
A . A.是一种应用于人体的实验研究
B . B.属于回顾性研究
C . C.属于前瞻性研究
D . D.需投入一定的人力和财力
E . E.施行临床试验应合乎伦理道德的要求
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下列关于肺癌的临床表现,叙述错误的是()。
A . 早期周围型肺癌,往往无症状,大多在X线体检时发现
B . 随着病程进展,患者常出现刺激性咳嗽
C . 继发肺部感染时,可咳出脓性痰液
D . 常见痰中带血或大量咯血
E . 临床可出现胸闷、哮鸣、发热及胸痛
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关于颅内压增高的临床表现,叙述错误的是()。
A . 头痛在早晨或晚间较重,多位于额部及两颞,性质以胀痛和撕裂痛多见
B . 呕吐常呈喷射状,与进食无关,易发生于饭后,伴或不伴有恶心
C . 视盘水肿早期表现为眼底视网膜静脉扩张、视盘充血,如颅内压增高无改善,可出现视力减退,继发性视神经萎缩,以致失明
D . 单纯的颅内压增高不会引起展神经麻痹及复视
E . 儿童患者头颅叩诊时呈破罐声,可见头皮浅静脉扩张
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关于牙龈瘤临床特点的叙述错误的是()。
A . 来源于牙槽骨
B . 非真性肿瘤
C . 切除后易复发
D . 与内分泌有关
E . 通常分为3型
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关于急性小肠扭转的临床表现,叙述错误的是()
A . 多见于老年人
B . 多发生于饱餐剧烈活动后
C . 起病急骤,腹痛剧烈
D . 频繁呕吐
E . 可出现休克
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下列关于霍乱临床表现的叙述,错误的是()
A . 典型大便为米泔水样
B . 成人一般无发热
C . 泻吐期主要为无痛性剧烈呕吐
D . 严重脱水出现烦躁不安
E . 恢复期所有患者出现反应性发热
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关于血尿临床意义的叙述,错误的是()。
A . 肾小球肾炎最常见
B . 过敏性紫癜时不会出现
C . 肾结石时可出现
D . 肾肿瘤时可出现
E . 尿道结石时可出现
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关于感染性休克的临床指标,叙述错误的是()
A . 休克早期血压尚正常或偏低,脉压小
B . 患者的神志状态和其血压的高低是完全平行的
C . 皮肤苍白发绀,如出现出血点或瘀斑提示有DIC的可能
D . 在休克早期及治疗恢复期,脉搏强度变化往往先于血压变化
E . 肾脏是休克时血流量改变最显著的器官之一
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关于超声造影临床应用的选择,叙述错误的是()。
A . 是慢性肝炎肝内实性结节的首选诊断方法
B . 对肝肿瘤的良、恶性鉴别有重要价值
C . 是肾外伤的首选影像学诊断方法
D . 对膀胱肾盂反流的诊断准确性很高
E . 时间-强度曲线是定量评价组织血流灌注的最准确方法
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关于钩虫病临床表现的叙述,错误的是()
A . A.幼虫常引起钩蚴皮炎
B . B.成虫常导致呼吸道症状
C . C.重度感染者可出现下肢水肿甚至腹水
D . D.孕妇钩虫病易并发妊高征
E . E.少数患者可出现异嗜癖
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关于Ⅲ期临床试验,叙述正确的是()。
A . 为探索性研究
B . 评价疗效和安全性
C . 为Ⅳ期临床试验作准备
D . 为单臂试验
E . 可不采用随机方法
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关于颅骨骨瘤的临床表现,叙述错误的是()
A . 内板上向颅内生长的骨瘤一般仅累及内板,而脑膜瘤多累及颅骨全层
B . 颅骨骨化性纤维瘤多起源于颅底
C . 颅骨软骨瘤多起源于颅盖部
D . 目前颅骨多发性骨髓瘤尚无根治办法
E . 骨瘤治疗以手术为主
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关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是()
A . A.又称上市后监察
B . B.是扩大的临床试验
C . C.不良反应的考察
D . D.须选择特殊受试对象
E . E.是补充的临床试验
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关于新药的Ⅰ期临床试验,以下叙述正确的是
A、首先观察的是药物的安全性,而不是药效
B、受试者只能是健康志愿者
C、可以采用随机双盲试验方法
D、为保证受试者安全,只进行单剂量给药后的研究
E、一般观察例数超过100例
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关于药物的临床试验叙述正确的是()
A.须经国家药品监督管理部门批准,必须执行《药物临床试验质量管理规范》
B.临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C.新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ期为治疗作用确证阶段
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下列关于钙剂的临床治疗效果,叙述错误的是()。
A.维生素D3碳酸钙,能够有效提高骨折患者的前臂骨密度
B.有效提高髋骨骨密度
C.是防治骨质疏松症的基础措施
D.以上都是
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关于临床工作的特点,叙述错误的是: 错误()
A.疾病发展是一个过程,诊断是在一个短暂的时点进行
B.病情的发展难以预料
C.病情与教科书描述总是完全相符
D.疾病的临床表现具有多样性
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关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是()
A.给药途径和方式,应尽可能与临床用药一致
B.至少应设置高、中、低三个剂量组
C.或者采样时间持续至检测到峰浓度C.mA.x的1/10-1/20
D.采样时间至少持续到被测药物2个半衰期以上
E.药时曲线的每个时间点不少于5只动物数据
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临床试验分为一,二,三,四期,其中关于一期临床试验说法中,错误的是()
A.病例数为20-30例
B.是治疗作用确证阶段
C.为制定给药方案提供依据
D.观察人体对新药的耐受程度和药代动力学
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关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是()
A.已上市药品增加新的适应证的注册申请,需要进行临床研究
B.申请已有国家标准的药品注册,都不需要进行临床研究
C.已上市药品改变生产工艺的注册申请,需要进行临床研究
D.新药的注册申请,需要进行临床研究
E.进口药品的注册申请,需要进行临床研究