研究院技术负责人和授权签字人应具备的条件是()
临床试验用药品的使用由研究者负责。()
进入临床试验的新药应具备的条件()。
进入临床试验的新药应具备的条件是()。
负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
甲级公路水运工程试验检测机构的质量负责人应具备条件是()
临床上进行试验性治疗必须具备的条件包括()
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。
承包商提交竣工验收申请报告后,由于雇主应负责的外界条件不具备而不能正常进行竣工试验达到()天以上工程师应颁发接收证书。
进入临床试验的新药应具备的条件是()
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。
研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件?
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
研究型病房是指在具备相关条件的医院内,设立的以临床研究为导向的病房,医务人员在其中开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等研究工作。该病房与普通病房有着本质性的区别,它是重要的科技基础设施,是开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田,也是全产业链布局医药健康产业体系的重大举措。根据上述定义,以下描述中涉及的病房符合研究型病房特征的是:()
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。()
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()