根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
葛根素注射液目前在临床上广泛用于缺血性心脑血管疾病的治疗。但中药注射剂在使用过程中也产生一些不良反应。2005年12月,国家药品不良反应监测中心在第十期《药品不良反应信息通报》中再次通报了葛根素注射剂的不良反应,可引起的严重不良反应为:()
进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
药源性疾病单指正常用法用量下所产生的不良反应。()
炎症介质引起血管通透性增加的反应持续时间短,称为________反应;内皮细胞严重损伤可使血管通透性迅速增强,持续时间较长,称为________反应;损伤较轻或物理因素(如X线)引起的损伤,血管通透性增加发生较晚,但持续时间较长,称为________反应。
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是()
临床发生严重药品不良反应时,医师应当如何处置?
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
属于循环系统的不良反应及药源性疾病的临床表现是()
符合用药目的,可达到防治疾病效果的作用()与用药目的无关,且对患者不利的作用()在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用()与剂量关系小,少数患者对药物产生不可预见的异常反应()剂量过大或用药时间过长导致机体出现较为严重的不良反应()
处置药物不良反应和药源性疾病属于医药资源的()浪费
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
对已确认发生严重不良反应的药品,应当在15天内组织鉴定。
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业,视情节严重程度()
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日内报送国家药品不良反应监测中心
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为
可疑且非预期严重不良反应,指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。()
静滴、静注等给药途径的不良反应发生率较高,说明药源性疾病的药物因素是()
“特异体质的患者及其家族成员可能发生过同样反应(如药物过敏)”提示诊断药源性疾病必须()
引起中药不良反应或药源性疾病中最常见的因素是()