医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款:()
医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级:极重要器械(绝对无菌器械)、重要器械(无菌器械)、次重要器械(卫生器械)。下列医用器械中属于极重要器械的是()
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为()。
经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度,做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括()。
()变更后,无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。
实施无菌技术操作必须使用无菌物品,一次性使用的无菌医疗器械,用品不得重复使用,无菌物品必须:()
无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以()罚款。
法律对经营无菌器械禁止的行为有()。
经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
燃气经营者不得有下列行为:()
采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械,可不封袋包装,裸露灭菌后存放于无菌容器中备用;一经打开使用,有效期不得超过()小时。
医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级:极重要器械(绝对无菌器械)重要器械(无菌器械)和次重要无菌器械(卫生器械),下列麻醉器械属于重要器械的是()。
经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后()年。
()变更后,无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。
采用卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械裸露灭菌后存放于无菌容器中备用,一经打开不得超过多长时间()
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告:()
医疗器械经营企业有下列行为之一的,(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1元以上2元以下罚款:()
医疗器械按照与患者的接触程度分为三个等级:极重要器械(绝对无菌器械)、重要器械(无菌器械)、次重要器械(卫生器械)。下列医用器械中属于极重要器械的是
任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为?() ①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让
经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()混入等设施,符合产品标准的储存规定。
医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于1万元以上2万元以下罚款:()。
任何单位或个人对《医疗器械经营企业许可证》不得有以下哪些行为?()
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。