(1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括()
纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。目前,制备成纳米微粒载体的中药多为()
含有碱性成分的中药及其制剂不能联用的西药是()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()
承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作()
药品不良反应报告制度的法定报告主体是()
纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分.有效部位.原药及其复方制剂。下列换算正确的是()。
纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。下列换算正确的是()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是()
(1).中药材中提取的有效成分及其制剂是()(2).中药材新的药用部位及其制剂是()(3).以中药为主的中西药复方制剂是()(4).经批准后必须试产两年()
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
药品不良反应的报告主体包括
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
与《药品说明书规范细则》()中化学药品说明书的有关管理内容相符的是曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用 B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量 C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出 D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录,有关检验、检查报告、原始记录应保存
含麻黄碱成分的中药与呋喃唑酮、异烟肼等单胺氧化酶抑制剂联用,可促进单胺类递质的大量释放,引起头痛、恶心、呼吸困难、心律失常等不良反应。下列中成药中含麻黄的是()
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
中草药及其制剂引致不良反应的机理比较复杂,临床表现多样,可发生在人体各个系统,反应程度轻重不一,其中以过敏反应和毒性反应为多见。
3、中药注射剂的安全性较其他口服制剂高,较少发生不良反应
2019年中药不良反应/事件报告按照给药途径分布,注射给药占()。
不可与含大量有机酸的中药及其制剂同服的是查看材料()
甲药品批发企业于2016年取得《药品经营许可证》,其许可证上核准的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品”。乙药品零售药店于2014年取得《药品经营许可证》,其核准的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、医疗用毒性药品”。2019年甲批发企业经技术改造,完善了药品运输、储存的设施设备,扩大了经营范围,现其核准的经营范围是“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品、生化药品”。103.在甲批发企业扩大经营范围前,乙药品零售企业可以从甲批发企业购进的药品是()