用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
药品上市前临床研究存在的局限性包括（））
药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（）
药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制（）
《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于（）
我国药品管理法明确规定，对手性药物必须研究（）的药代、药效和毒理学性质，择优进行临床研究和批准上市。
品检验机械检验合格才能销售或者进口的药品是◑国务院药品监督管理部门规定的生物制品◑国务院药品监督管理部门规定的抗生素◑首次在中国销售的药品◑上市不满三年的新药◑国务院际规定的其他药品◑此题为多项选择题。
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立()报告制度,每()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
【多选题】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须（）。
【多选题】以下导致创业板市场上市公司股价发生大幅波动的原因是（）。
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（）
【多选题】上市公司定期报告全文应当在（）上披露。
两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
下列哪一项不属于药品上市前研究的局限性：（)
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（)、（)和（)进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
【多选题】我国跨境电商板块上市公司包括：
【多选题】上市公司引入战略投资者的主要作用有（）
申请人在完成完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究工作后，可以提出药品上市许可申请。（）
【多选题】下列关于法的局限性的理解，正确的有（）。
药品上市许可持有人应当建立（），按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
申请人在完成（）工作后，可以提出药品上市许可申请。A、完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）、（）和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
申请附条件批准的，申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流。（)
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的非临床研究、临床试验承担责任。（)
