厂房应当有适当的()、()、()和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
工艺规程对产品的生产周期,质量和生产效率都有直接影响。
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
产品生产过程的非预期产品,也应纳入质量管理体系管理。
厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备,具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者()。
生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。
甲公司2014年12月实施了一项关闭C产品生产线的重组义务,重组计划预计发生下列支出:因辞退员工将支付补偿款200万元;因撤销厂房租赁合同将支付违约金20万元;因将用于C产品生产的固定资产等转移至仓库将发生运输费2万元;因对留用员工进行培训将发生支出1万元;因推广新款A产品将发生广告费用1000万元;因处置用于C产品生产的固定资产将发生减值损失100万元。2014年甲公司上述业务影响的利润总额金额为()万元。
根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
药用辅料不会影响药品的质量。()
由于人身保险服务的非实体性和人身保险产品生产和消费的不同步性,使得保险服务质量与有形产品的服务质量在内涵上有很大差异。一般情况下,可以从多个方面理解保险服务质量。顾客从服务中所得到的东西,即保险服务产出是指()。
药品生产企业厂房应具备哪些条件以确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
药品生产厂房是否可生产非药用产品?
下列影响施工质量的生产要素中,只能采取预测、预防的控制方法以消除其对施工质量不利影响的是()。
产品模块要求通用程度高,相对于产品的非模块部分生产批量大,对降低成本和减少各种投入较为不利。
企业用于生产某种产品的、已确认为无形资产的非专利技术,其摊销金额通常应计入()。
药品生产企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品,以及用于产品稳定性考察的样品均属于留样。()
厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接的受到影响。
药品上市许可申请人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。()
在居民住宅占去了一个城镇的东部后, 有几家厂商定位在西部。 每家厂商生产相同的产品,并在生产中排放有害气体,对社区居民产生不利的影响。(1) 为什么存在厂商产生的外部影响 ?(2) 你认为私下讨价还价能够解决这一外部影响问题吗 ?(3) 社区可能会怎样决定空气质量的有效水平 ?
符合《药品生产质量管理规范》厂房与设施要求的是()。
有药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准()