属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是()。
根据《中国邮政储蓄银行理财类业务管理办法》规定,各级管理部门应针对各类理财业务分别设置相应的岗位,下列不符合岗位要求的是()。
不符合开办药品零售企业设置要求的是()
不属于《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求的是()。
在拌和站设置要求中,针对拌合设备的要求正确的是()。
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
根据药品上市许可人的定义,境外药品上市申请办理药品上市许可人的条件是?()
药品上市许可人是指取得药品注册证书的个人、企业或者药品研制机构等()
开展药品上市许可持有人制度试点,可以作为药品注册申请人的是()
两法知识竞赛答题答案:通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次,在取得药品生产许可证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。()
下列关于上市公司发行新股信息披露的一般要求的说法正确的是()
严重违反药品相关质量管理规范的,整改完成后,疫苗上市许可持有人自行检查符合要求后,恢复生产、销售、配送。()
药品上市许可持有人、药品生产企业应当进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。每隔两年进行一次。()
药品上市许可持有人、药品生产企业应当进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。每三年进行一次自检。()
药品上市许可持有人、药品生产企业应当进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正和预防措施。每年进行自检。()
()应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。
若该药物通过Ⅲ期临床试验,可申请药品上市,关于药品上市许可持有人的说法,错误的是()
质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(ISO9000:2000),药品质量特性是指药品满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是()
医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人和备案人)未按照要求撰写、提交或者留存上市后定期风险评价报告的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人和备案人)未按照要求报告境外医疗器械不良事件和境外控制措施的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法,错误的是()
药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。A、药品经营质量管理规范