Ⅲ期肿瘤药物临床试验病例选择要求（）。
新药Ⅱ期临床实验的病例数为（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
Ⅳ期临床试验病例数为（）
Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有（）
Ⅰ期临床试验开放试验例数为
通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
Ⅲ期临床试验()历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()
Ⅱ期临床试验病例数为（）
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
属注册分类1和3的,临床试验最低病例数(试验组)要求,Ⅱ期为
多中心临床试验，为避免同一时间段内的入组例数组间相差悬殊，一般采用区组随机的设计方法。但统计时，几乎均不把区组作为影响因素加以分析。()
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为（）
