进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址,那么()
A省天兴贸易公司系某制药厂生产的“金灵芝”药在B省的总经销商。为了达到促进销售的目的,天兴贸易公司通过召开座谈会,收集整理了一部分医生、患者对该药品的反映材料,并提供给制药厂,制药厂据此内容印制了印刷品广告后,交由天兴贸易公司在B省散发。广告中出现了国家领导人题词,医生对药品的评价,患者病历、用药感受,治愈率、有效率以及两瓶见效、无效退款等内容。本案中的广告审查机关是()。
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。对该注射液应实施几级召回()
A省天兴贸易公司系某制药厂生产的“金灵芝”药在B省的总经销商。为了达到促进销售的目的,天兴贸易公司通过召开座谈会,收集整理了一部分医生、患者对该药品的反映材料,并提供给制药厂,制药厂据此内容印制了印刷品广告后,交由天兴贸易公司在B省散发。广告中出现了国家领导人题词,医生对药品的评价,患者病历、用药感受,治愈率、有效率以及两瓶见效、无效退款等内容。在本案的广告活动中,()。
甲市某制药公司生产了大批某种药品,销往乙市,乙市卫生局在例行抽 样检查中发现该药品成分不符合卫生标准,于是决定对该制药公司进行 处罚,制药公司所在地甲市卫生局得知后认为此案由该局管辖。下列说 法正确的是
XX制药公司是国内大型中药企业,其公司所在地的某省食品药品监督管理局在对XX制药公司进行突击检查时,发现XX制药公司在某两种中成药的生产投料环节存在相关辅料质量不符合标准的问题。为此,某省食品药品监督管理局对该企业做出了“责令停产整顿”、“收回XX制药的中药生产线GMP证书”和罚款200万元的行政处罚。XX制药公司不服,称由药品辅料引起的问题不应由XX制药公司承担责任。XX制药公司应否成为药品质量责任人?
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 对该注射液应实施几级召回()
A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传,并向药品监督管理部门提出申请,并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息,并依法对该企业进行了处理。若该药品生产企业取得广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()
中国和日本都是《巴黎公约》的成员国。2008年3月31日法国Q公司在日本申请注册一个人用抗生素药品商标,同年5月1日又将该商标在相同的商品上向我国申请注册。经审查发现,我国的B公司在同年4月1日已在同样的商品上向国家工商总局商标局申请了同一个商标,至今尚未取得注册。2009年2月11日,B公司委托金丰印刷厂印制药品包装盒,并要求在该药品包装盒上印上该商标。请问:金丰印刷厂按照B公司的要求印制该批包装盒,是否合法?为什么?
中国和日本都是《巴黎公约》的成员国。2008年3月31日法国Q公司在日本申请注册一个人用抗生素药品商标,同年5月1日又将该商标在相同的商品上向我国申请注册。经审查发现,我国的B公司在同年4月1日已在同样的商品上向国家工商总局商标局申请了同一个商标,至今尚未取得注册。2009年2月11日,B公司委托金丰印刷厂印制药品包装盒,并要求在该药品包装盒上印上该商标。请问: 如果法国Q公司与B公司的商标注册申请均符合要求,商标局应核准哪一方?依据是什么?
A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传,并向药品监督管理部门提出申请,并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息,并依法对该企业进行了处理。企业提出广告审批申请的药监部门为()
A省天兴贸易公司系某制药厂生产的“金灵芝”药在B省的总经销商。为了达到促进销售的目的,天兴贸易公司通过召开座谈会,收集整理了一部分医生、患者对该药品的反映材料,并提供给制药厂,制药厂据此内容印制了印刷品广告后,交由天兴贸易公司在B省散发。广告中出现了国家领导人题词,医生对药品的评价,患者病历、用药感受,治愈率、有效率以及两瓶见效、无效退款等内容。 关于药品广告的忠告语和审查批准文号,下列表述正确的是()。
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
根据下列选项,回答题:A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品经营许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口日本生产的药品应取得
A省天兴贸易公司系某制药厂生产的“金灵芝”药在B省的总经销商。为了达到促进销售的目的,天兴贸易公司通过召开座谈会,收集整理了一部分医生、患者对该药品的反映材料,并提供给制药厂,制药厂据此内容印制了印刷品广告后,交由天兴贸易公司在B省散发。广告中出现了国家领导人题词,医生对药品的评价,患者病历、用药感受,治愈率、有效率以及两瓶见效、无效退款等内容。药品广告在发布之前必须经过审查,下列表述正确的是()。
A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传,并向药品监督管理部门提出申请,并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息,并依法对该企业进行了处理。依据材料信息,药品监督管理部门将在几年内不再受理该品种药品的广告审批申请()
药品上市许可人是指取得药品注册证书的个人、企业或者药品研制机构等()
A公司想从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。()
两法知识竞赛答题答案:通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次,在取得药品生产许可证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。()
某生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗,药品监督管理机关对该公司可做哪些处理?()
根据下列选项,回答下列各题。 A.应取得《进口药品注册证》 B.应取得《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》 E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品
甲市某制药公司生产了大批某种药品,销往乙市,乙市卫生局在例行抽样检查中发现该药品成分不符合卫生标准,于是决定对该制药公司进行处罚,制药公司所在地甲市卫生局得知后认为此案由该局管辖。下列哪些说法是正确?()
A公司是上海市一家药品上市许可持有人,其药品研制团队最近研究出了新的治疗多发性骨髓瘤患者的药品,经过临床试验后正式投产,该药物终于打破了多发性骨髓瘤患者无药可用的困局,该团队率先在该领域取得了突出成就,处于领先地位。以下说法不正确的是()。