使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
药物不良反应是指合格药品在任意使用时出现与用药目的无关的或意外的有害反应。
(1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（）(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（）
药品说明书中未载明的不良反应属于（）
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）
使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).生产、经营药品的专营和兼营企业，包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为（）(3).怀疑而未确定的不良反应是（）(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）
承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作（）
使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）
新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
(1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（） (2).卫生部批准的新药收载于（）(3).临床必需的验方、制剂收载于（）(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）
文献资料上未收载的不良反应是（）
药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）
药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
避免使用，最好不用，一旦服用有引起明显的不良反应和不良后果，在药品说明书中是指（）
药品说明书中为载明的不良反应，属于（）
与《药品说明书规范细则》（）中化学药品说明书的有关管理内容相符的是曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用 B．复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量 C．制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出 D．“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容 E．“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物与不良反应有关时，填写药物不良反应报告表，逐级上报，属于（）
2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
可疑且非预期严重不良反应，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。（）
