药品监督管理部门确认药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,依法应当给予行政处罚时,那种情况下可以依照《行政处罚法》的规定从轻或者减轻处罚?
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。_
药品上市许可持有人依法对药品()中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取以下哪些措施?()
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即()销售,()相关药品经营企业
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证,加强对已上市药品的持续管理()
依照《铁路机车车辆驾驶人员资格许可办法》,饮酒、服用国家管制的或者麻醉药品,或者患有妨碍安全驾驶铁路机车车辆疾病,或者存在其他影响安全驾驶行为的,不得驾驶铁路机车车辆
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告()
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由()没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行(),先行赔付。
药品上市许可申请人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。()
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,()年内禁止从事药品生产经营活动。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,可以从事直接接触药品的工作。()此题为判断题(对,错)。
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展(),对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
药品上市许可持有人可以将经批准或者通过关联审评审批的原料药委托其他企业生产。()
因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。()
禁止药品上市的许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。()
疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的,药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等的措施。()
某药品生产企业生产的一种药品,存在安全隐患。导致患者死亡,紧急采取召回措施。上市后发现不良反应大并危害人体健康,组织调查.撤销其批准文号的部门是()
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止(),必要时立即停止生产,按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部分报告。
《药品生产监督管理办法》规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,()应当依法召回药品。
禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。()