从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
对于Ⅲ类仪表运行许可的申请人,应当增加的实践考试内容有:().①考试由至少两次进近至距离地面30米高度的仪表着陆系统进近组成,包括至少一次着陆和一次从低高度开始的中断进近,该低高度是复飞期间可能会导致接地的高度;②进近必须使用经批准的自动着陆系统或者经批准的等效的着陆系统;③对于使用故障-性能下降滑跑操纵系统的Ⅲb类运行,考试必须包括用目视参照物或目视和仪表参照物结合进行的至少一次人工滑跑。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
对于首次申请为获得Ⅱ仪表运行许可的实践考试的人员,所需的近期经历要求是什么?()
对于申请参加为更新Ⅱ类运行许可的实践考试的人员,所需的近期经历是:()。
凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
设备缺陷分为三类,其中二类设备缺陷是指需要停止运行才能消除的设备缺陷。
经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》
违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得几倍的罚款?()
经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营,经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
对于申请参加为更新II类运行许可的实践考试的人员,所需的近期经历是什么?
如果该航空器型号合格审定为不能在仪表飞行规则下运行,因此实践考试没有在仪表条件下进行:().
一艘内河三类中型客船,因航线调整改为二类客船,在投入新航线营运前,船东向船检部门重新申请核发乘客定额证书。船检部门在受理申请后派出验船师对该船由三类客船改为二类客船所不同的载运乘客条件进行检验。由三类客船改为二类客船后增加了哪些乘客载运条件?
Ⅱ类或Ⅲ类仪表运行许可的条件,其实践考试由下列哪两部分组成:().
对于首次申请为获得II类仪表运行许可的实践考试的人员,所需的近期经历要求是什么?
一、二类汽车维修业务以及一类摩托车维修业务的经营许可证有效期为()年,三类汽车维修业务、二类摩托车维修业务以及其他机动车维修业务的经营许可证有效期为()年。
风险事件依据其()等标准,按照风险程度由高至低分为一类、二类、三类。
《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,()禁止其从事医疗器械生产经营活动。
《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》规定,国家对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。此题为判断题(对,错)。
CCAR-61R3规定,飞行教员执照持有人不得为获得本规则要求的执照、等级、运行许可、实践考试或者理论考试权利而为自己进行任何签字()
对电力运行的基本要求为何?何谓一类负荷、二类负荷、三类负荷?
车辆按照运行风险的大小分为一类、二类和三类车辆。一类包括危货运输车、10座及以上载客汽车;二类包括12吨及以上的载货汽车,以及地震仪器车、缆车、水罐车、吊车、修理车等专项作业车,以及各类现场作业半挂车;三类为除一类和二类车辆以外的其他车辆。()