开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）
(1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
我国《保险法》规定：筹建工作完成后，申请人具备本法规定的设立条件的，可以向国务院保险监督管理机构提出开业申请。国务院保险监督管理机构应当自受理开业申请之日起三十日内，作出批准或者不批准开业的决定。决定批准的，颁发经营保险业务许可证。（）
期货商于第一阶段许可设立后，依「期货商设置标准」之规定原则上须于多久内完成公司登记，并检具书件提出许可证照之申请？（）
对确定以招标投标方式进行行政许可的客运班线，在招标投标工作没有开始之前，申请人提出申请的，许可机关应当告知申请人该客运班线将以招标投标方式进行许可，并在（）内完成招标投标工作。
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请（）
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进一步确证，加强对已上市药品的持续管理（）
根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）
开展药品上市许可持有人制度试点，可以作为药品注册申请人的是（）
申请人向县级以上地方食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请时，当申请材料存在可以当场更正的的，申请人不允许当场更正，需将材料补正后重新提交（）
药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人应当撤回原注册申请，补充研究后重新申报。（)
严重违反药品相关质量管理规范的，整改完成后，疫苗上市许可持有人自行检查符合要求后，恢复生产、销售、配送。（)
药品上市许可持有人、药品生产企业应当进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。每隔两年进行一次。（)
药品上市许可持有人、药品生产企业应当进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。每年进行自检。（)
药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、（)发生变更的，应当自发生变更之日起三十日内，完成登记手续。
药品上市许可申请人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。（)
申请人在完成完成商业规模生产工艺验证工作后，可以提出药品上市许可申请。（）
申请人在完成做好接受药品注册核查检验的准备工作后，可以提出药品上市许可申请。（）
申请人在完成完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究工作后，可以提出药品上市许可申请。（）
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展（），对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
因药品质量问题受到损害，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。（）
申请人在完成（）工作后，可以提出药品上市许可申请。A、完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（）、（）和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
申请附条件批准的，申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流。（)
