某高血压患者,男性,56岁。由于血压控制不好前来医院就诊,医师在其原有用药的基础上为患者开具了卡托普利联合降压。患者服用此药后出现了干咳症状,干咳为卡托普利常见的不良反应。几乎所有的药物都可以引起不良反应,不良反应有多种分类方法。医护人员的主动协作,有利于药物不良反应监测报告制度的建立和发展。目前,我国药物不良反应监测报告系统由()
患者女性,52岁,近半年来经常出现面颊红热、恶心、焦躁及失眠等症,诊断为更年期综合征。经药物治疗后症状缓解,但出现黄疸。所选药物的不良反应不包括()
某患者到省人民医院就医,接诊医师在诊治过程中,使用了一种新上市的抗生素,致使该患者出现了严重不良反应,按照《药品管理法》的规定,该医院应当向有关部门报告,接受报告的部门是()
某高血压患者,男性,56岁。由于血压控制不好前来医院就诊,医师在其原有用药的基础上为患者开具了卡托普利联合降压。患者服用此药后出现了干咳症状,干咳为卡托普利常见的不良反应。几乎所有的药物都可以引起不良反应,不良反应有多种分类方法。医护人员的主动协作,有利于药物不良反应监测报告制度的建立和发展。卡托普利用于降压时出现的干咳症状,按照不良反应发生的原因及临床特征分类,属于药物的()
女性患者,45岁,因体检发现血压升高就诊,临床诊断为高血压病2级,中危组,遵医嘱规律服用降压药物两周后自觉心慌,并出现脚踝部水肿,考虑为药物所致不良反应,则最可能出现此反应的药物为()
收到导致死亡事件的首次报告后,应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,()报省卫生厅
获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
某高血压患者,男性,56岁。由于血压控制不好前来医院就诊,医师在其原有用药的基础上为患者开具了卡托普利联合降压。患者服用此药后出现了干咳症状,干咳为卡托普利常见的不良反应。几乎所有的药物都可以引起不良反应,不良反应有多种分类方法。医护人员的主动协作,有利于药物不良反应监测报告制度的建立和发展。下列关于A类药物不良反应的叙述中,不正确的是()
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心()
患者男,74岁,服药后出现血清γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)升高,最可能造成此不良反应的药物是()
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
患者因肺炎感染静脉输注常规剂量的头孢呋辛约1h后发现手臂出现皮疹,医生立即停用该药并予以抗过敏治疗,4h后恢复正常,换用阿奇霉素片继续治疗,未见皮疹发生,查阅头孢呋辛说明书有该药引起过敏反应的报告。按照药物不良反应因果关系评定方法,头孢呋辛引起皮疹与该药之间的相关性应该()
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。
临床发现输血不良反应后,应当积极救治患者,及时向有关部门报告,并做好观察和记录()
服用巴比妥类催眠药后次晨仍可出现嗜睡、乏力等宿醉现象,属于药物不良反应中的哪种表现形式()
患者男,74岁,服药后出现血清γ-谷氨酰转移酶(γ- GT)升高,最可能造成此不良反应的药物是
某伤寒病患者,在长期药物治疗后,出现了白色念珠菌感染致鹅口疮。可能是何种药物产生的不良反应
药物临床试验期间,出现申办者未及时处置并报告可疑且非预期严重不良反应的情形时,可以要求申办者调整药物临床试验方案、暂停或者终止药物临床试验。()
药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应,或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。()
2005年,根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射液不良反应的监测,发现个别儿童使用含苯甲醇注射液肌内注射后出现“臀肌挛缩症”的病例报告,请查阅国家相关部门颁布的对于该事件的处理办法的相关文件,思考应如何正确使用防腐剂。
定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。