医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，（食品）药品监督管理部门应当进行现场检查？（） ①上一年度新开办的企业； ②上一年度检查中存在问题的企业； ③因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业； ④食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
对于新开办的食品企业，因其尚未进行大批量生产，为有效核查其生产记录，可以不要求具体数量，但每批都要有记录。
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）
(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
《药品生产许可证》和《药品经营许可证》有效期为5年。（）
新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。
经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。
《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营处方药的企业，使用面积应不小于（）？
《药品经营许可证》有效期为5年，须继续经营药品的，在届满前3个月换证。（）
新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）
(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?
"药品经营许可证"有效期为5年，需继续经营药品的，在届满前3个月换证。（）
"药品生产许可证"和"药品经营许可证"有效期为5年。（）
在药品注册中，对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型，未取得GMP认证证书的怎么处理？
从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务（）。
《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？
《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，经营生物制品的企业，应配备容积为（）以上的冷藏设备？
(1).试行期为3年的是（）(2).试行期为5年的是（）(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(4).有效期为4年的是（）
新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对，错)。
2012年1月国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》要求：“自（)年开始，新开办的零售药店必须配备
《药品经营许可证》有效期为5年，需继续经营药品的，在届满前3个月换证。()此题为判断题(对，错)。
新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为1年（）
“药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。
